《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。
《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。
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385虞纪友x
新华社评论员:在中国式现代化建设中谱写中部地区崛起新篇章🈯🏇
2024/05/15 推荐
187****4166 回复 184****5211:若由你来提名一幅能参加「名画PK大赛」的美术画作,你会挑哪张呢?🌰来自赤壁
187****2458 回复 184****1782:内蒙古扎赉特旗为灵活就业人员提供规范用工平台➑来自宜宾
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7316窦聪琬684
千方百计让乡亲们腰包更鼓(人民时评)➶♈
2024/05/14 推荐
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476皇甫芳广tu
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2024/05/13 不推荐
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