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《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。

《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

♜(撰稿:苗军善)

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    • 司马庆敬📿LV5六年级
      2楼
      【境内疫情观察】全国新增28例境外输入病例(8月21日)🧐
      2024/05/16   来自歙县
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    • ☵寇世东LV7大学四年级
      3楼
      土希领导人同意保持两国关系发展势头➳
      2024/05/16   来自金华
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    • 古东伊💋LV4幼儿园
      4楼
      内蒙古赤峰松山区深化农村基层治理😲
      2024/05/16   来自仙桃
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    • 褚雨霄LV3大学三年级
      5楼
      青年们,读马克思吧!| 读书笔记_20240410| 读书笔记_20240410🗑
      2024/05/16   来自商洛
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    • 韩冠薇💋🚘LV6大学三年级
      6楼
      【境内疫情观察】辽宁新增8例本土病例(11月16日)🔤
      2024/05/16   来自朔州
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    • 翟艺宝LV7大学四年级
      7楼
      投资银行业与经纪业每周一话:政策端持续发力 看好非银板块估值修复⛔
      2024/05/16   来自三门峡
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